浙江昨日新增境外输入病例4例 来自四个国家
来源:浙江昨日新增境外输入病例4例 来自四个国家发稿时间:2020-03-27 19:36:42


易瑞生物表示,公司高度重视,并深刻认识到了公司在验证前期没有跟客户再三沟通好操作细节的问题。现已责成内部人员制作了相关产品操作视频以及更详细的操作说明卡,并与客户明确需严格按照以上要求进行产品的验证。

易瑞生物解释,该公司于2020年3月12日正式取得新冠系列四个产品的欧盟CE认证;由于在国内没有注册证,目前易瑞生物相关新冠产品未在国内有任何销售,在国内仅供科研使用。

但易瑞生物也承认,深刻认识到了公司在验证前期没有跟客户再三沟通好操作细节的问题。现已责成内部人员制作了相关产品操作视频以及更详细的操作说明卡,并与客户明确需严格按照以上要求进行产品的验证。

新京报讯 3月28日,据美国媒体报道,爵士球员戈贝尔、米切尔已经从新冠肺炎中痊愈,随后米切尔在社交媒体上确认了该消息,至此,NBA前三例新冠肺炎感染者戈贝尔、米切尔、伍德全部康复。

易瑞生物的股权结构。数据来源:招股说明书

所以,易瑞生物表示,前述事项的出现不排除因验证时的操作流程、病人病历、采样等事项导致结果偏差的可能,具体原因双方仍在沟通核实。

“具体原因双方仍在沟通核实”,合作还在继续

3月12日,爵士球员戈贝尔新冠病毒检测呈阳性,成为NBA首例新冠肺炎确诊病例,并间接导致NBA做出赛季停摆的决定,随后不久,在对爵士全队进行新冠病毒检测后,米切尔的检测结果呈阳性,成为NBA第二位确诊病例。纽约警察局逾500名雇员新冠病毒检测呈阳性。(图源:《国会山报》)

易瑞生物指出,目前(西班牙当地时间3月26日上午),西班牙传染病与临床微生物研究所正在按照公司提供的操作指南,对新一批次的抗原快检产品进行重新的验证,验证情况反馈良好,预计在未来的1-2天内会出具正式的验证报告,公司将会在收到正式验证报告后第一时间予以公布。

该公司指出,由于国外疫情爆发迅速,欧洲各国和其他地区对于检测试剂的用途及使用方法没有形成统一、标准性的流程。检验结果会受到患者病程、采样部位、采样准确性等各种因素影响,若存在标本中病毒载量较少的情况,部分试剂盒检测性能不太理想,可能产生假阴性的结果。